Reanudan la vacunación de AstraZeneca a partir del próximo miércoles
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha anunciado en rueda de prensa, tras la reunión con las comunidades autónomas en Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) excepcional, que España retomará la vacunación contra el covid-19 con las dosis de AstraZeneca desde la semana próxima, concretamente el miércoles.
La comunicación de expertos en vacunas que asesora al Gobierno y la Comisión de Salud Pública se reunirán durante este puente de San José para examinar la situación del organismo regulador europeo y decidir si no se administra la vacuna a algún colectivo específico frente a la aparición de los eventos trombóticos.
Con su dictamen, Sanidad y CCAA se reunirán el primer día de la semana en un nuevo CISNS extraordinario para dar el visto bueno definitivo. Darias ha señalado que asimismo se consultará con sociedades científicas y profesionales sobre qué grupos de población y edad habrían de ser los que reinicien la vacunación con estas dosis.
La directiva de la Agencia Española de Fármacos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas, ha avanzado que se ha establecido que, de ahora en adelante, la ficha técnica de la vacuna de AstraZeneca contemple indicaciones sobre estas posibles trombosis principalmente en personas menores de 55 años y mujeres. Asimismo, se va a remitir una carta a los sanitarios sobre los síntomas que se debe tener en consideración una vez se administren estas dosis.
Lamas ha detallado que, como ha establecido la EMA, «de forma general los eventos trombóticos no son mayores en la población vacunada». «Preocupan pues podría ser una reacción desfavorable nueva, porque ocurre en mujeres menores de 55 años, y porque es preciso identificar si hay una relación causal», ha justificado, insistiendo en que no piensa que la paralización de la administración a lo largo de múltiples días vaya a tener un efecto en la confianza de los ciudadanos sobre esta vacuna.
En el prospecto se incluirán nuevos posibles efectos adversos y frecuentes a los 14 días de administrarse la vacuna, como dolor de cabeza persistente que podría ir acompañado de otros síntomas neurológicos, por ejemplo; dolor abdominal persistente; inflamación repentina en piernas o brazos; y dolor en el pecho. «Serían todos síntomas para acudir al médico y notificar que se ha administrado la vacuna», ha apuntado la directiva de la Aemps.
RESPALDO DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO
La resolución se genera una vez que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus iniciales en inglés), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus iniciales en inglés), haya comunicado este jueves, tras analizar los casos de trombosis ocurridos en personas a las que se había administrado la vacuna, que es «segura y eficiente» y los beneficios «superan con creces» a los riesgos.
«Las ventajas superan con creces a los riesgos», ha dicho en rueda de prensa la directora de la EMA, Emer Cooke, para asegurar que era «previsible» que aparecieran ciertos efectos secundarios poco usuales tras iniciar la campaña de vacunación.
Ahora bien, si bien la EMA no ha podido de momento confirmar el vínculo entre la aparición de eventos trombóticos y la administración de esta vacuna, Cooke ha recomendado ser «cautelosos» y también incluir estos efectos secundarios «muy raros» en el prospecto del producto e informar apropiadamente a los profesionales sanitarios para detectar cualquier evento conocido o desconocido.
La campaña de vacunación con las dosis de AstraZeneca estaba suspendida en España desde el pasado lunes con el propósito de investigar la posible vinculación entre estos trombos y la vacuna. Hasta el instante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, tiene registrados tres notificaciones de sospecha de reacciones desfavorables presuntamente relacionadas, dentro de las prácticamente un millón de personas vacunadas en este país con AstraZeneca.
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